九八策略巨头争夺口服版减重药市场，生产成本有望降低

当地时间4月17日，礼来公司公布了该公司研发的GLP-1类口服减重药首个三期临床研究数据九八策略，在最高剂量下，每日一片实现了平均减重7.9%。

礼来称该研究取得重大的成功，预计将在今年年底前提交减重适应症，并寻求监管机构的批准。当天，该公司股价上涨约16%。

礼来公司研发的小分子口服GLP-1RA肠促胰岛素类药物orforglipron是一种每日一次的口服小分子（非肽类），该药物可在全天任何时间服用，对饮食或饮水不加以限制。

该药物在一项三期临床试验中达到了主要终点，在40周时，经orforglipron治疗后糖化血红蛋白（A1C）的降幅显著优于安慰剂组；在另一个关键次要终点，接受orforglipron的患者在最高剂量下平均减重7.3kg（7.9%）。这一研究中也纳入了中国受试者的数据。

礼来公司还表示，在研究结束时，减重效果尚未达到稳定水平，这表明患者减重效果可能更佳。这也意味着，这款口服减重药物在降低体重和血糖方面的效果与诺和诺德的司美格鲁肽降糖药可能不相上下。

礼来最新的数据将巨头的竞争延伸至口服减重药领域。目前九八策略，包括诺和诺德、辉瑞在内的多家公司都在研发口服版GLP-1减重药。

由于口服药片的生产过程更简单，业内预计口服版本的GLP-1减重药有望将药物的成本降低30%至40%，这意味着更广泛的人群能够获得有效的减重疗法。

诺和诺德已于去年8月更新了口服版司美格鲁肽用于减重的临床3期研究结果。这项OASIS 4研究为期64周，入组307名患者，基线体重105.9千克。结果显示，相比于安慰剂，25mg口服司美格鲁肽治疗组患者体重减轻13.6%，安慰剂组则为2.2%。另外，药物显示出了良好的安全性和耐受性；此前，诺和诺德还完成了一项50mg口服司美格鲁肽的3期研究OASIS 1研究。对于平均基线体重105.4千克的患者，50mg口服司美格鲁肽治疗组体重减轻17.4%，安慰剂组则为1.8%。

除了礼来和诺和诺德之外，口服减重药领域也吸引了更多新的巨头参与者。去年12月，默沙东以高达20亿美元的价格，独家获得翰森制药的口服减肥药HS-10535。

不过口服版减重药的开发过程中，有企业也面临了副作用的问题。本周一，辉瑞停止了一项减重药的临床试验，由于一名试验患者出现了潜在的药物性肝损伤，停药后症状得到缓解。

对此，礼来公司表示，在该公司的试验中未观察到与肝脏相关的安全信号。礼来公司表示，服用orforglipron最高剂量的患者中，有8%因不良事件而停止治疗。

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